Zdravotní ústav Hradec Králové provádí kontrolu jakosti farmaceutických látek (suroviny, aktivní substance, léčivé přípravky) včetně cytostatických přípravků a kontrolu jakosti Aqua purificata. Laboratoře jsou držitelem Povolení k činnosti kontrolní laboratoře a Certifikátu o splnění podmínek SVP od SÚKL.
Laboratoře splňují požadavky Správné výrobní praxe (SVP), jsou držiteli povolení k činnosti Státního Ústavu pro kontrolu léčiv v rozsahu chemická a fyzikální kontrola jakosti a povolení k zacházení s omamnými látkami a přípravky.
Kontrola jakosti farmaceutických látek (suroviny, aktivní substance, léčivé přípravky) se provádí v rozsahu : fyzikální, fyzikálně-chemické a chemické zkoušky.
Kontrola jakosti cytostatických přípravků se provádí ve specializované laboratoři v režimu kontrolovaného pásma.
Zkoušky se provádí podle specifikací platného lékopisu (Čs. lékopis. Ph.Eur., USP) nebo schválených specifikací zákazníka, případně pomocí vlastních validovaných metod.
Analytické techniky: GC, GC Headspace, HPLC s detektory UV a RID, Iontová HPLC - CD, AAS, UV-VIS, IČ, počet částic metodou clonění světla (Ph.Eur.2.9.19 / USP ‹788› ), Refraktometrie, Optická otáčivost, TLC.
Provádí se zkoušky totožnosti, zkoušky na čistotu a stanovení obsahu jednak jako dílčí zkoušky nebo celé atesty.
Příklady analytických technik